据国外媒体buzzfeednews报道，目前美国N95口罩正面临供应短缺。来自中国的KN95口罩被认为是N95口罩的替代品，但FDA拒绝进口中国的KN95口罩。媒体说，随着这种流行病的蔓延，美国各地医院对N95口罩的需求激增，但联邦政府已禁止从中国进口KN95。您必须知道，中国的KN95口罩供应量可能是世界上最大的。对于尺寸为0.3微米或更大的非油性颗粒，KN95口罩的过滤率至少为95％，其效果与N95相同。而且疾病控制中心也认为KN95的功能与美国认证的N95相同。但是，KN95的规格与N95略有不同，并且未经美国政府认证。根据美国法律，大多数医疗设备（包括口罩）必须先获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，然后才能进口到美国或在美国出售。上周，为缓解全国防护设备的短缺，FDA紧急批准了已获得五个国家和欧盟认证的非N95口罩。但是，中国的KN95口罩不在列表中。美国FDA已批准从澳大利亚，巴西，欧洲，日本，韩国和墨西哥进口非N95口罩，但尚未批准在中国制造的KN95口罩。早在2月下旬，美国疾病控制与预防中心表示，KN95口罩是供不应求的N95口罩的许多“合适替代品”之一。 FDA的决定令外界非常困惑。大多数防护口罩，包括N95和KN95，都是中国制造的。随着中国疫情的放缓，出口限制放松，但即使美国同意进口，它也必须与其他几十个需要口罩的国家“购买”。允许进口和使用KN95将大大缓解美国口罩的短缺，但是未经FDA批准，进口商不敢订购KN95口罩，因为他们担心会被海关扣押。同样，许多医院拒绝接受KN95口罩的捐赠，因为他们担心如果使用未经授权的设备有健康问题，医院将承担责任。通常，N95口罩在美国可大量购买，消费者可以在五金店和药店购买，价格约为1美元，批发价甚至低至35美分。然而，在短短两个月内，该流行病的爆发导致了供应短缺。 N95口罩的价格上涨，涨至12美元，甚至更高。同时，互联网上还充斥着各种虚假交易或虚假产品，这进一步使医务人员更容易受到感染。同时，根据业内消息，来自澳大利亚，巴西，日本，韩国，墨西哥和欧盟的美国新批准口罩的功能远不如N95或KN95。但是，目前，FDA尚未对外部关注发表评论。
