破伤风免疫球蛋白是一种安全的被动免疫制剂，用于紧急预防破伤风感染，其不良反应率低于5%。主要适用于未接种疫苗或免疫史不清的伤口暴露者，通过中和毒素发挥作用。
1.安全性数据支持
临床研究显示破伤风免疫球蛋白的不良反应发生率约为2%-4.6%，远低于破伤风感染30%的致死率。常见反应包括注射部位红肿（1.8%）、低热（0.9%）等轻微症状，严重过敏反应发生率不足0.001%。该制剂经过严格的病毒灭活处理，近十年未报告血源性疾病传播案例。
2.规范使用要点
使用前需详细询问过敏史，建议在医疗机构完成注射。标准剂量为250IU肌肉注射，深度伤口或严重污染时剂量加倍。禁止静脉注射，与破伤风类疫苗应分不同部位接种。妊娠期和哺乳期妇女均可安全使用，儿童按3.3IU/kg计算用量。
3.特殊注意事项
免疫缺陷患者使用后仍需密切观察，因抗体持续时间可能缩短至2周。与疫苗联合使用时，保护率可达100%，但需在6个月后补种疫苗。注射后72小时内避免剧烈运动，观察是否出现皮疹或呼吸困难。重复注射需间隔1个月以上，频繁使用可能降低疗效。
破伤风免疫球蛋白作为WHO推荐的一线预防用药，其获益风险比显著优于自然感染风险。正确使用时安全性有充分保障，但需注意规范存储条件（2-8℃）和有效期。对于动物咬伤、生锈器械刺伤等高风险暴露，应在24小时内完成注射。保留接种记录有助于后续医疗决策，完成基础免疫接种才是根本预防措施。
