N-甲基吡咯烷酮（NMP）被用作非质子传递溶剂，用于制造电池，半导体，纤维，药品和电线涂料。去年，欧盟法规将NMP添加到REACH附件XVII中。从2020年5月开始，仅在满足特定暴露极限的情况下，NMP才可以出售和使用。 NMP具有统一的分类，被认为对生殖有毒并可能损害胎儿。因此，它是一种CMR物质（三种致癌物质，即致癌，诱变，致畸）。此外，它会刺激眼睛和皮肤，并可能引起呼吸道刺激。 2011年，NMP作为高度关注物质（SVHC）被添加到候选清单中，并于2018年提出了一项提案，该物质应经授权（附件XIV第8条）。但是，当采用限制时，附件XIV中的内容将推迟至另行通知。限制内容对NMP的限制旨在确保充分控制与使用NMP相关的健康风险。
此限制适用于NMP本身或含有≥0.3％（NMP重量百分比）的混合物投放市场并使用的情况。仅当有关工人达到一定的暴露阈值时，才允许销售和使用NMP及其混合物。推导的无效水平（DNEL）来自毒理学研究，描述了预期不会在体内产生不利健康影响的物质的暴露水平。如果个体工人通过吸入或皮肤接触未超过DNEL，则认为该危险得到控制：DNEL吸入：14.4 mg / m3； DNEL皮肤接触：4.8 mg / kg体重/天这些阈值和遵守这些阈值的风险管理措施必须在安全数据表（SDS）中报告了解用户。 DNEL在物质注册中已经很常见，但它们是从注册人那里衍生出来的，并不具有约束力。现在，将NMP DNEL添加到附件XVII中使它们在整个欧盟具有约束力，这意味着它们与职业接触限值（OEL）共存。 SDS还必须说明现有的国家OEL（第8.1节）。乍一看，太多不同的值可能会造成混淆，但预计不久将取消国家限制，使DNEL超出限制。 ECHA指南向用户提供合规建议欧洲化学品管理局（ECHA）已发布指导文件，以帮助含NMP产品的制造商，分销商和用户遵守此限制。
它解决了供应链中的沟通，风险暴露以及对风险暴露限制的遵守情况。本指南详细介绍了NMP的各种用法以及必须遵循的内容。由于NMP是注册物质，因此NMP的供应商必须向用户提供包含暴露场景的扩展安全数据表（eSDS），并且他们必须检查其特殊用途是否包括在其范围内，并确保他们具有适当的风险管理措施。如果供应商提供的曝光方案不涵盖用户的特定用途，则指南还将介绍用户可用的选项。关于混合物中的NMP，该指南明确指出，尽管此处没有强制性规定暴露场景，但安全数据表提供了有关安全使用条件的信息。用户必须能够检查混合物安全数据表中确定的用途，使用条件和风险管理措施。这并不是什么新鲜事物，因为它描述了安全使用已注册有害物质的基本要求。
限制中提供的明确描述旨在强调此信息的相关性。第3节中介绍了如何在不同活动中安全使用NMP的特定示例。在章节（“控制NMP暴露的良好做法示例”）中进行了描述，其中一些附带图片。未对其产品进行化学安全评估的供应商（生产/进口量少于10吨/年或混合物中NMP的供应商）也可以使用这些标准。第4章中提供的“监视和检查合规性”方法也很有用。与涂料行业的关系NMP也经常用于涂料行业。即使将NMP归类为CMR物质，也意味着根据国家有害物质法规，必须长时间进行替代测试。这种局限性增加了以合理的成本尽可能多地使用危害较小的替代品替代该溶剂的压力。合理成本的问题变得毫无意义，因为由于限制，除非继续在封闭系统中使用它，否则所涉及的成本将会很高。在任何情况下，分类为生殖毒物的溶剂都是不合适的替代品。已经提出了限制二甲基甲酰胺（DMF）的提案。此外，欧洲药品管理局于2018年进行的风险管理选择分析（RMOA）也建议对N，N-二甲基乙酰胺（DMAC）进行限制。 DSM在2019年宣布，它将从其树脂产品组合中淘汰NMP，并计划在2020年7月完成淘汰。NMP淘汰是帝斯曼最全面的有毒化学品淘汰计划的一部分。它的行业历史，旨在到2025年逐步淘汰制成品中所有高度关注的化学品。
